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标准为世界献血日提供重要支持

发布时间: 2022-08-15 00:00:00   审校:元宇宙   浏览次数:
来源:ANSI  

每两秒钟,美国就有一个人需要血液。6月14日,世界各国将庆祝世界献血日,这一活动旨在提高人们对安全血液和血液制品需求的认识,并感谢献血者提供的拯救生命的“礼物”。

大量标准有助于在整个过程中实现安全有效的献血。在血液从离开一个人体到进入另一个人体之间,正确地收集和储存血液可以确保安全和低污染风险。ISO 6710:2017《人体静脉血样采集用一次性容器》(Single-Use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection)由美国参与的ISO技术委员会 ISO/TC 76制定,规定了抽空和非抽空一次性静脉血样本容器的要求和测试方法。医疗器械促进协会(AAMI)是ISO/TC 76 的技术咨询组(TAG)的管理机构,同时也是ANSI成员和认可的标准制定机构。

ISO 1135 系列也由 ISO/TC 76 制定,共5个标准,属于医用输血设备。这五个标准针对输血设备的不同部分,能够确保输血设备兼容性和互换性。例如,ISO 1135-3:2016《医用输血设备-第3部分:一次性采血器》(Transfusion Equipment For Medical Use - Part 3: Blood-Taking Sets For Single Use)对医用采血器的类型要求做出了规定,以确保输血设备的功能互换性,适用于一次性使用的无菌采血器。

虽然一次性设备是无菌血液采集的最佳选择,但许多其他产品必须经过有效灭菌才能重复使用。ISO/TS 22421:2021《医疗保健产品的灭菌.医疗保健设施中医疗器械终端灭菌用灭菌器的通用要求》(Sterilization of health care products – Common requirements for sterilizers for terminal sterilization of medical devices in health care facilities)制定了医疗保健用品灭菌的高阶要求和测试方法。该技术规范在美国领导下,ANSI 授权秘书处和美国 TAG的管理机构AAMI参与,由ISO/TC 198医疗保健用品灭菌技术委员会制定。迄今为止,ISO/TC 198 已发布了 60 多个医疗保健用品灭菌范围的标准。

那些有意成为献血者的人可以联系美国红十字会(ARC)或美国血液中心(ABC),以了解他们是否符合献血要求以及在何处献血。首次献血者可以访问红十字会信息网站,其中详细介绍了献血流程、献血攻略以及成为献血者好处。


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