标准支持四肢瘫痪病人用意念控制假肢的新脑-机接口技术

约翰斯·霍普金斯医学院的研究人员进行了一项了不起的医学研究，一名四肢瘫痪的男子能够通过意念控制假肢来切蛋糕和吃蛋糕。这被认为是医学史上的首次，是一个重要的里程碑，植入大脑的电极的罗伯特·布斯·希姆莱夫斯基（Robert “Buz” Chmielewski）能够控制与协调双臂，从而使用左右脑。在以往的‘脑-机接口’的例子中，主要是单只手臂的使用。希姆莱夫斯基（Chmielewski）先生瘫痪了三十多年，胳膊和手只能微微地移动。

双臂协调使用是脑-机接口技术的一个挑战。这些设备使用人工智能来协调机器人控制的部分，以使之能够成功。当病人用他们的大脑做出决定时，比如吃哪种食物，在哪里切食物时，人工智能更多被用来处理任务中死记硬背的部分。

从植入式医疗设备到医疗保健中的人工智能，这项令人难以置信的研究中使用的许多技术元素都得到了标准的支持。ANSI/AAMI ES60601-1:2005 (R2012)《医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的一般要求》是由美国国家标准协会（ANSI）的成员并得到ANSI认可的标准制定组织美国医疗仪器协会（AAMI）发布的标准。这个文件支持安全有效地使用医疗电气设备，比如在希姆莱夫斯基（Chmielewski）先生2019年的手术中，医生在他脑中植入了6个电极。这项美国国家标准（ANS）等同采用了IEC 60601-1，但包括符合美国国家电气规范和国家防火协会（NFPA）相关标准的修改要求。

已经制定了支持人工智能技术在各种环境中使用的标准，医疗保健也不例外。ANSI/CTA-2089.1-2020《医疗保健中人工智能的定义/特征》定义了与医疗保健环境中使用的人工智能和相关技术相关的术语，包括与辅助智能、合成数据、远程患者监测相关的术语和人工智能诊断系统。这个ANS是由ANSI成员并得到ANSI认可的标准制定组织消费者技术协会（CTA）通过其专门的人工智能医疗工作组制定的。

多年来，标准促进了假肢、辅助技术和其他帮助残疾人提高独立生活能力设施的开发和使用。此外，以下是ANSI成员和国际标准制定人员对这些技术做出的一些贡献：

ASTM F1027-86(2017)《口面部修复材料和装置的组织和细胞相容性评估标准规程》，由ASTM 国际制定，该组织ANSI成员和经审核的指定组织。

ANSI/RESNA ASE-1:2019,《RESNA美国适应性运动器材国家标准-第1卷：冬季运动器材》由北美康复工程和辅助技术协会（RESNA）制定，该组织是ANSI成员和认可的标准制定组织（SDO）。

SAE J 1903-1997《汽车自适应驾驶员控制，手册》由SAE国际制定，该组织是ANSI成员和经审核的指定组织。

ISO 13405-3:2015《假肢和矫形学-假肢部件的分类和描述-第3部分：上肢假肢部件的描述》由ISO/TC168 假肢和矫形学技术委员会制定。ASTM是对口ISO TC 168的美国技术咨询小组（TAG）管理员。ANSI是ISO的美国成员组织。

随着医疗技术、设备和程序的进步，为进一步帮助所有人发挥能力，制定了旨在指导与推动创新的标准。想获悉更多的国内外标准信息，请访问中国标准信息服务网（<https://www.sacinfo.cn>）。