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自愿性标准覆盖范围:从环境和设施安全标识到医疗器械灭菌

发布时间: 2017-08-04 15:23:22   审校:睿智   浏览次数:
来源:https://www.ansi.org/news_publications/news_story?menuid=7&articleid=37dcae73-b6bd-4b31-b051-286efae  

为体现标准在日常生活中发挥的重要作用,美国国家标准协会(ANSI) 发布了在全球和国家标准领域采取的各种措施的简报, 其中很多工作是由ANSI成员和ANSI认可的标准制定组织完成。以下是两条最新消息:

一、关于医疗器械灭菌标准

医疗器械能辅助状态监测和治疗过程,关键挑战在于器械的有效灭菌,从而防止细菌增生和感染,保护病人和医务人员。

美国国家标准(ANS)ANSI/AAMI/ST81:2004 (R2016) 医疗器械灭菌-生产商对可重复灭菌医疗器械的处理说明这项标准明确了医疗器械生产商需要提供的信息,以保障器械的安全处理和性能要求。美国医疗器械促进协会(AAMI)编制的这项标准还包括定义、参考书目和资料性附录。

AAMI是ANSI的成员,也是ANSI认可的标准制定组织,其职责是致力于提升医疗保健技术行业、医疗机构和行业的理解,安全有效地开发、管理和使用医疗器械和相关技术的能力。

环境与设施安全标志

工厂、商业和其他建筑内的危险环境可能导致伤亡甚至灾难性后果,这也是统一安全警示标识的重要性所在。

一项由国家电气制造业协会(NEMA)制定的ANSI/NEMA Z535.2-2011 环境与设施安全标志标准 通过统一视觉布局对安全标志在设施和环境中的设计、申请和使用进行了规范。目前2011版的这项标准已被修订 ,旨在与ANSI Z535.4生产安全标识和标签、ANSI Z535.5 安全标签和

警戒带(临时危险用)、 ANSI Z535.6 产品手册、指南及其他材料中的产品安全信息等三项标准保持一致。

NEMA是ANSI成员,也是ANSI认可的标准制定组织。NEMA的ANSI认可的ASC Z535--安全标识和色彩标准委员会负责制定标识、颜色和符号的设计、应用和使用,旨在用于识别和特定危险及其他事故的预防。

 



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